“อุตสาหกรรมยาและเวชภัณฑ์” เป็นอุตสาหกรรมที่จำเป็นต้องมีฐานตลาดขนาดใหญ่ เนื่องจากต้องใช้เงินลงทุนสูงในการวิจัยและพัฒนาวัตถุดิบและตัวยาใหม่ๆ อย่างต่อเนื่อง ซึ่งปัจจัยที่มีส่วนสำคัญในการผลิตยาและเวชภัณฑ์คือศักยภาพด้านบุคลากรที่มีองค์ความรู้ และมีเทคโนโลยีในการผลิตที่ทันสมัย การผลิตยาและเวชภัณฑ์เพื่อนำมาจำหน่าย จะต้องผ่านมาตรฐานขององค์การอนามัยโลก เพื่อประกันคุณภาพของยาทุกรุ่น โดยให้ผู้บริโภคมีความเชื่อมั่นว่ามีคุณภาพ มีประสิทธิภาพ และมีความปลอดภัย ตลอดจนเพิ่มประสิทธิภาพในการผลิตยาในรูปแบบต่างๆ
ยาและเวชภัณฑ์ เป็นหนึ่งในปัจจัย 4 ที่จําเป็นต่อการดํารงชีวิตของมนุษย์ เนื่องจากยามีบทบาทสําคญในการส่งเสริม ป้องกัน บําบัดรักษา และฟื้นฟูสุขภาพของมนุษย์ ดังนั้นการผลิตยาและเวชภัณฑ์จึงมีรายละเอียดในแต่ละขั้นตอนการผลิตเพื่อให้ได้ยาที่มีคุณภาพ
ขั้นตอน และกระบวนการในการผลิตยาเม็ด โดยปกติมีขั้นตอนดังต่อไปนี้
- การเตรียมและตรวจสอบวัตถุดิบ (Medicine Preparations)
- การผสมยาให้เข้าผสมคลุกเคล้ากันอย่างสม่ำเสมอ (Formulation Mixings)
- การทำแกรนูลหรือการทำเป็นเม็ดเล็กๆ (Granulations)
- การอบแห้ง
ในปัจจุบันด้วยเทคโนโลยีที่ทันสมัยทำให้การผลิตมีความซับซ้อนลดลง เนื่องจากในกระบวนการผลิตไม่ได้มีเพียงเครื่องจักร แต่ยังมีระบบควบคุมคุณภาพ ซอฟต์แวร์สำหรับติดตามผลการทำงานและระบบตรวจสอบความปลอดภัยต่อผู้ใช้